حمایت از توسعه کیت فلورسانسی برای تشخیص زودهنگام نارسایی قلبی

به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش بنیان ریاست جمهوری، نارسایی قلبی یکی از مهم ترین علل بستری و مرگ و میر ناشی از بیماری های قلبی- عروقی در جهان است و تشخیص سریع و دقیق آن، نقش کلیدی در مدیریت بیماران و کاهش عوارض بیماری دارد. نشانگر زیستی NT-proBNP به عنوان یکی از معتبرترین شاخص های تشخیص نارسایی قلبی در راهنماهای بالینی بین المللی معرفی شده است. با توجه به وابستگی کشور به کیت های وارداتی، هزینه های بالا و محدودیت های تأمین در شرایط تحریم، توسعه یک کیت تشخیص سریع کمّی مبتنی بر فناوری فلورسانس (FLFA) می تواند ضمن ارتقای توانمندی های فناورانه کشور، دسترسی مراکز درمانی و آزمایشگاهی به ابزار تشخیصی دقیق، سریع و مقرون به صرفه را فراهم کند.

در این طرح، توسعه دانش فنی تولید کیت تشخیص سریع کمی NT-proBNP بر پایه فناوری فلورسانس و ایجاد الزام های فنی و فرایندی مورد نیاز برای تولید آن دنبال خواهد شد. در این راستا، انتظار می رود علاوه بر بهینه سازی فرمولاسیون اختصاصی بافرها و روش کونژوگه سازی، طراحی و ساخت نمونه اولیه کیت نیز انجام شود؛ همچنین شرایط عملکردی آزمون تعیین و صحت سنجی شده و مستندهای فنی روش های اجرایی و دستورالعمل های کنترل کیفیت، منطبق بر الزام ها و استانداردهای تجهیزات پزشکی تدوین شود.

در نهایت، کیت توسعه یافته باید قابلیت استفاده برای نمونه های خون کامل سرم و پلاسما را داشته باشد. از نظر عملکردی انتظار می رود کیت نهایی دارای محدوده کمّی اندازه گیری غلظت NT-ProBNP از 15 تا 35,000 pg/mL، حد تشخیص (LOD) در محدوده 15 تا 20 pg/mL و کمّی سازی (LOQ) برابر با 50 pg/ml باشد. همچنین زمان پاسخ کمتر از 15 دقیقه، تکرارپذیری آزمون با ضریب تغییرات (CV) کمتر از 10 درصد، ماندگاری حداقل 24 ماه و قابلیت نگهداری در دمای 2 تا 30 درجه سانتیگراد به عنوان شاخص های عملکردی مورد انتظار برای محصول در نظر گرفته می شوند.

شرکت در این فراخوان پژوهشی و ارائه پروپوزال در قالب گروهی، شرکتی و سازمانی مجاز است. پروپوزالی که بیشترین تناسب را با الزام های این نیاز پژوهشی داشته باشد، انتخاب و به عنوان مجری به شرکت دانش بنیان متقاضی معرفی خواهد شد.

گروه های پژوهشی و فناور توانمند تا روز شنبه 11 مهر 1405 فرصت دارند پروپوزال و پیشنهادهای خود را در قالب Word از طریق سامانه غزال صندوق نوآوری و شکوفایی به نشانی ghazal.inif.ir ارسال و جهت ارتباط با کارگزاری دانا شریف با شماره تلفن 02188486852 تماس بگیرند.